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29-05-2012
HIV: gli USA approvano nuovo test a domicilio
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Fonte: FDA
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Un nuovo test rapido per l’HIV che non richiede prescrizione medica potrebbe essere presto disponibile in commercio, almeno negli Stati Uniti. Una commissione tecnica della Food and Drug Administration (FDA), infatti, ha raccomandato all’unanimità l’approvazione di questo dispositivo medico che permette di eseguire a casa propria il test per l’HIV.
Il dispositivo è stato sperimentato in uno studio clinico su circa 5.600 volontari. Per il 41% dei partecipanti quella era la prima volta che si sottoponevano ad un test per l’HIV. Lo studio ha permesso di individuare 106 nuovi casi di infezione.
L’esecuzione del test è semplice e nel giro di 20 minuti si ottiene il risultato. Se la persona ha contratto l’infezione, sulla striscia di controllo del test appaiono due linee colorate. Il test ha dimostrato un’alta specificità, ossia nel 99,9% dei casi individua correttamente i soggetti che non hanno contratto l’infezione. La probabilità di ottenere un falso positivo sarebbe pari a un caso ogni 3.750 test negativi. La sensibilità del test è pari al 92,9% e nel 7% dei casi può, quindi, restituire un falso negativo.
A partire dal 2001, la FDA ha approvato una serie di test rapidi per l’HIV utilizzati da professionisti qualificati. L’approvazione di questo dispositivo permetterebbe di ottenere, per la prima volta, i risultati a casa. Secondo gli esperti della commissione tecnica, questo dispositivo medico senza ricetta permetterebbe di individuare 45.000 nuovi casi e potrebbe prevenire più di 4.000 contagi in un anno. L’aspettativa è che il dispositivo venga utilizzato da persone ad alto rischio che altrimenti non farebbero il test.
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Redattore: Staff Dronet
Indirizzo: Programma Regionale sulle Dipendenze
Email: info@dronet.org
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